陕西中医学大学附属医院消化一科
我院是一所三甲中医医院，消化系统疾病患者来源丰富，纳入的448例病例均来自我院2005年以来门诊患者，均经B超、胃镜及生化等检查排除了器质性疾病符合功能性消化不良罗马Ⅲ诊断标准。其脾胃湿热证临床纳入标准为具有胃脘疼痛、脘闷灼热，口干及口苦等主要症状，可同时伴有纳呆、大便不畅等次要症状，舌红、苔黄腻、脉滑数。将入组患者随机分为两组：其中观察组226例，男114例，女112例，年龄18—65（39.5±10.5）岁，病程6个月—10年，平均（1.82±4.25），对照组222例，男110例，女112例，年龄18—64（41.1±11.2）岁，病程7个月—11年平均（1.87±3.98）年，患者入组前2w均未曾服用治疗该病的药物两组患者在性别、年龄、病情程度、病程、临床症状等方面经统计学处理均具有可比性（P<0.05）。
结果见表：
两组中医症状疗效比较：
两组总疗效比较
| 组别 | n | 治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效 |
| 观察组 | 226 | 168（78.76） | 23（10.09） | 19（8.33） | 16（7.02） | 210（92.11） |
| 对照组 | 222 | 116（52.25） | 54（24.323） | 18（8.11） | 34（14.91） | 183（82.43） |
观察结果采用SPSS17.0软件统计分析，基数资料用X2，计量资料以x±s表示，采用t检验，P<0.05为由统计学差异，P<0.01提示统计学差异显著。
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观察组 |
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对照组 |
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| 症状 | 例数 | 治疗前 | 治疗后 | 例数 | 治疗前 | 治疗后 |
| 胃脘疼痛 | 216 | 5.12 | 1.08 |
218 |
5.09 | 1.24 |
| 脘闷灼热 | 198 | 3.95 | 0.69 | 201 | 3.66 | 3.31 |
| 口干口苦 | 175 | 3.61 | 0.78 | 176 | 3.76 | 3.49 |
| 纳呆 | 182 | 2.29 | 1.11 | 179 | 2.29 | 1.22 |
| 大便不畅 | 126 | 2.19 | 0.87 | 122 | 2.11 | 1.11 |
目的观察肠胃舒胶囊治疗功能性消化不良湿热蕴结的疗效，将226例功能性消化不良湿热蕴结患者随机分为2组，对照组口服马来酸曲美布汀片治疗，治疗1个疗程后评定疗效，观察组治愈率78.76%，总有效率92.11%,对照组治愈率52.25%，总有效率82.43%，观察组疗效明显优于对照组（P<0.01，P<0.05)。结论肠胃舒胶囊治疗功能性消化不良湿热蕴结证疗效明显优于西药对照组，可较快改善患者临床症状，安全可靠，值得临床推广。
不良反应：在整个疗效过程中，观察组有3例患者出现轻微恶心，呕吐（1—2次/d）。但均能忍受，未曾出现中止用药情况。观察组各项安全性指标均未见明显异常，提示肠胃舒胶囊治疗并未导致不安全反应。
结论：肠胃舒胶囊治疗FD湿热蕴结证，能迅速改善患者临床症状，尤其口干、口苦、胃烧等中医临床症状，缩短疗程，提高患者的生活质量，疗效显著，临床使用未见明显副作用，是治疗FD湿热蕴结证的理想用药，值得临床积极推广。