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肠胃舒胶囊30例临床试验观察
发布日期:2017-02-27  来源:本站原创  作者:优克  浏览次数:735

昆明医学院第一附属医院中医科(国家药品临床试验基地)
      李喜枝(主治医师)、罗珊(主治医师)、诸贵保(主治医师)、
      狄群英(主治医师)、李丽华(主治医师)、陈晓丽(主治医师)等

一、实验目的:

观察肠胃舒胶囊对痞满证所表现的胃脘饱胀、胀痛不适、食少纳呆、大便溏或排便不爽、赤痢、大肠下血等症状的疗效,并考察其安全性。

二、试验方法:

本实验按GCP的规定执行,采用随机单盲法进行试验。

实验药品:肠胃舒胶囊     云南优克制药公司生产

对照药品:香果健消片     云南省个旧市药业责任有限公司生产

三、实验小结

1、经统计,肠胃舒胶囊治疗时不受性别,年龄,病程的限制。

2、总疗效观察:试验组(肠胃舒胶囊组)总有效率为98%,对照组总有效率为94.7%。

3、症状疗效观察:实验组(肠胃舒胶囊组)对脘腹饱胀,食少纳呆,暖气,大便溏或大便不爽等7组症状,疗效明显。

4、摄像、脉象疗效观察:两组舌象、脉象对比观察,经统计学处理P>0.05,无显著差异,提示两组疗效基本一致。

5、大便常规疗效观察:对实验组30例患者进行了治疗前后的大便常规对比观察,经统计学处理平P<0.01,有显著差异,提示试验药物对改善大便常规有明显疗效。

6、肝、肾功能检查:实验组30例中做了18例肝肾功能治疗前后对比观察,发现均在正常范围内,经统计学处理P>0.05,无显著差异,提示试验药物对肝肾功能影响没有变化。

7、毒副作用观察:30例试验患者,在服药期间均未见任何毒副反应发生。

四、结论

肠胃舒胶囊是云南优克制药公司生产的老药,本品来自于彝族验方,主要由草果、木香、蜘蛛香、紫地榆、草血竭等药组成,具有健胃消食、理气止痛、止痢止血之功效,主要用于治疗痞满证所表现的胃脘饱胀,胀痛不适,食少纳呆,大便溏或不爽,赤痢,大肠下血等症,经我院临床试验观察,认为本品疗效确切,无毒副作用,且服用方便,是治疗痞满证的良药。



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